อย. เตือนภัย ยาชุดลดอ้วนสูตรค็อกเทล หลังพบมีส่วนผสมไซบูทรามีน ระวัง! ซื้อใช้เอง อันตรายถึงชีวิต
อย. เตือนผู้บริโภค อย่าซื้ออย่าใช้ยาชุดลดความอ้วนสูตรค็อกเทล หลังตรวจพบเป็นสูตรตัวยาแผนปัจจุบัน หลายชนิดรวมกัน ซึ่งมียาไซบูทรามีนรวมอยู่ด้วย ระวัง! หากใช้โดยไม่อยู่ในความดูแลของแพทย์ อาจทำให้ได้รับอันตราย ถึงชีวิต พร้อมยืนยัน อย. ได้ยกเลิกทะเบียนตำรับยาทุกตำรับที่มีส่วนประกอบยาไซบูทรามีนแล้วตั้งแต่ปี 2553 ย้ำ หากได้รับอันตรายจากการใช้ยา ขอให้ร้องเรียน สายด่วน อย. 1556
นพ.บุญชัย สมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า จากกรณีที่ศูนย์เฝ้าระวัง ความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้รับข้อมูลจากหน่วยควบคุมกำกับ ด้านยา (Health Sciences Authority, HSA) ประเทศสิงคโปร์ ว่า ศุลกากรประเทศสิงคโปร์ตรวจพบผู้โดยสารหญิง นำยาเม็ดไม่ระบุชื่อ จำนวนหลายชนิด สั่งจ่ายโดยโรงพยาบาลเอกชนแห่งหนึ่งในประเทศไทย และเมื่อเจ้าหน้าที่นำยาไป ตรวจวิเคราะห์พบว่า เป็นยาชุดลดน้ำ หนักสูตรค็อกเทลของตัวยาแผนปัจจุบันหลายชนิด ได้แก่ bisacodyl, chlorpheniramine, fluoxetine, thyroxine, frusemide, sibutramine และ hydrochlorothiazide โดยขนาดของ ยาไซบูทรามีน (sibutramine) เป็นขนาดที่ใกล้หรือมากกว่าขนาดยาที่ใช้ในการรักษาสูงสุดต่อวัน หรือ 15 มิลลิกรัม
HSA ได้สอบสวนเพิ่มเติมพบว่า ยาชุดดังกล่าวมีการจำหน่ายทางอินเตอร์เน็ตและ online forum ในชื่อ “Slimming Pills” ยี่ห้อต่างๆ เช่น ยี่ห้อตามชื่อโรงพยาบาล เป็นต้น หลังจากรับเรื่องดังกล่าว อย. ได้เร่งดำเนินการตรวจสอบข้อมูล เกี่ยวกับยาไซบูทรามีน พบว่า บริษัทผู้ผลิตผู้จำหน่ายยาไซบูทรามีนรายเดียวในประเทศไทย ได้เรียกคืนยาที่มี ส่วนประกอบยาไซบูทรามีนและแจ้งขอยกเลิกทะเบียนตำรับยาทุกตำรับที่มีส่วนประกอบยาไซบูทรามีนโดยสมัครใจ เมื่อวันที่ 11 ตุลาคม 2553 เนื่องจากข้อมูลการทดลองทางคลินิกชี้ให้เห็นว่า ยาดังกล่าวเพิ่มความเสี่ยงต่อกล้ามเนื้อหัวใจ ขาดเลือดและโรคหลอดเลือดสมองถึงร้อยละ 16 นอกจากนี้ยังมีอาการที่พบบ่อยคือ ทำให้เกิดความดันโลหิตสูง และ หัวใจเต้นเร็ว ปากแห้ง ปวดศีรษะ นอนไม่หลับ และท้องผูก เป็นต้น ซึ่งปัจจุบัน อย. ได้เพิกถอนยาไซบูทรามีนออกจาก ตลาดแล้ว
เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า สำหรับยาแผนปัจจุบันตัวอื่น ๆ ที่ตรวจพบในสูตรค็อกเทล หากใช้โดยไม่อยู่ใน ความดูแลของแพทย์ อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงได้ เช่น การใช้ bisacodyl ซึ่งเป็นยาระบายร่วมกับ frusemide ซึ่งเป็นยาขับปัสสาวะ ร่วมกันเป็นระยะเวลานาน อาจทำให้ผู้ป่วยอ่อนเพลียและขาดสารอาหารที่จำเป็น ต่อร่างกาย อย่างไรก็ตาม อย. ขอแนะนำให้สถานพยาบาลทุกแห่ง และบุคลากรทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องระงับการ สั่งใช้ยา/จ่ายยาดังกล่าว และขอให้ติดต่อบริษัทฯ ในการเรียกคืนยา ในส่วนของผู้ป่วยขอให้หยุดรับประทานยาดังกล่าว และปรึกษาแพทย์เพื่อหาทางเลือกอื่นในการลดและควบคุมน้ำหนักต่อไป ทั้งนี้ หากผู้บริโภคพบอาการไม่พึงประสงค์ ภายหลังจากการใช้ยา ขอให้แจ้งมายังศูนย์เฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ โทร. 0 2590 7261 หรือ ร้องเรียนมายังสายด่วน อย. 1556 หรือเดินทางมาร้องเรียนด้วยตัวเองพร้อมตัวอย่างผลิตภัณฑ์มาที่ ศูนย์เฝ้าระวังและ รับเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. อาคาร 1 ชั้น 1 ได้ทุกวันในเวลาราชการ
ที่มา : กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค วันที่ 12 พฤศจิกายน 2556 ข่าวแจก 9 /ปีงบประมาณ พ.ศ. 2557
http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/ข่าวยาลดความอ้วนสูตรค็อกเทล.pdf