อย. ระดม 5 หน่วยงานทั้งภาครัฐและเอกชน ถกแก้ปัญหา ป้องกันการใช้ “้ ยาทรามาดอล” ผิดวัตถุประสงค์

อย. จัดประชุม ระดม 5 หน่วยงานทั้งภาครัฐและเอกชน กําหนดมาตรการแนวทางปฏิบัติสําหรับ

ผู้รับอนุญาตและเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการเพื่อควบคุมการจําหน่ายยาทรามาดอล (Tramadol) ป้องกันการนําไปใช้ผิด

วัตถุประสงค์หากฝ่าฝืนเจอโทษทั้งจําทั้งปรับ พร้อมเตือนอันตรายของยา

นพ.บุญชัยสมบูรณ์สุขเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยต่อสื่อมวลชน หลังประชุมหารือกรณี

ยาทรามาดอลว่าจากกรณีที่มีเด็กนักเรียนนํายาทรามาดอลไปใช้ในทางที่ผิดจนได้รับอันตรายนั้น อย. ไม่ได้นิ่งนอนใจ

ที่ผ่านมาได้เฝ้าระวังในร้านขายยามาอย่างต่อเนื่อง

โดยในวันที่ 30 ส.ค. 56 อย.ได้จัดประชุมหารือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง ได้แก่สภาเภสัชกรรมสมาคมเภสัชกรรมชุมชน

สมาคมร้านขายยาชมรมร้านขายยาแห่งประเทศไทยและผู้รับอนุญาตผลิต นําเข้าเพื่อกําหนดมาตรการแนวทางในการ

ปฏิบัติสําหรับผู้รับอนุญาตและเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการในการควบคุมยาที่มีความเสี่ยงสูง ให้ปฏิบัติถูกต้องตามกฎหมาย

โดยจํากัดปริมาณการจําหน่ายจากผู้ผลิตไปยังร้านขายยาไม่เกิน 1,000 เม็ดต่อแห่งต่อเดือน และจํากัดการขายจากร้าน

ขายยาไม่ควรจ่ายยาเกินครั้งละ 20 เม็ดและห้ามจําหน่ายยาทรามาดอลให้แก่เด็กที่มีอายุต่ํากว่า 17 ปีหรือผู้ที่ไม่มีข้อบ่ง

ใช้ทางการแพทย์เพื่อป้องกันการนํายาดังกล่าวไปใช้ในทางที่ผิดวัตถุประสงค์

นอกจากนี้อย. ได้ขอความร่วมมือจากผู้รับอนุญาตผลิต นําเข้าและร้านขายยาในการรายงานการจําหน่ายยา

ทางระบบออนไลน์ (ระบบ FDA reporter) ตั้งแต่วันที่ 1 กันยายน 2556 เพื่อให้พนักงานเจ้าหน้าที่

ทั่วประเทศได้เข้ามาใช้ข้อมูลในการตรวจสอบร้านขายยาที่มีพฤติกรรมไม่เหมาะสมต่อไป และขอความร่วมมือให้จําหน่าย

ให้กับร้านขายยาเฉพาะที่มีใบสั่งที่ลงนามโดยเภสัชกรผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการสําหรับมาตรการระยะยาวอย. จะมีการหารืออีก

ค รั้ง เ พื่อ พิจารณายกระดับการควบคุมยาทรามาดอล

โดยในเร็ว วัน นี้ อย. จะจัดประชุมหารือผู้ที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์เภสัชกรรม นักวิชาการผู้ปกครอง

เด็กผู้ประกอบการยาและสื่อมวลชน เพื่อระดมสมองหาแนวทางในการป้องกันและควบคุมการใช้ยาทรามาดอลต่อไป

เลขาธิการฯ อย. กล่าวต่อไปว่า เนื่องจาก ยาทรามาดอล (Tramadol) จัดประเภทเป็น “ยาอันตราย”

กําหนดให้จําหน่ายในร้านขายยาแผนปัจจุบันที่ได้รับอนุญาตและต้องส่งมอบยาโดยเภสัชกร โดยผู้รับอนุญาตขายยา

และเภสัชกรต้องร่วมกันจัดทําบัญชีการซื้อขายที่ถูกต้อง เป็นจริงและเป็นปัจจุบัน สําหรับเภสัชกรจะต้องส่งมอบยา

ตามจรรยาบรรณวิชาชีพ โดยไม่จ่ายยาให้กับผู้ที่ไม่มีข้อบ่งใช้ทางการแพทย์และจ่ายในปริมาณที่เหมาะสมไม่เกิน 20 เม็ด

ต่อครั้งเพื่อความปลอดภัยของผู้ป่วยเพื่อป้องกันการนํายาไปใช้ผิดวัตถุประสงค์เนื่องจากยากลุ่มนี้อาจก่อให้เกิดอาการ

ข้างเคียงสูง ได้แก่ ทําให้มีอารมณ์แปรปรวน, มึนงง, เคลิ้ม, เฉื่อยชา ที่สําคัญหากได้รับยาเกินขนาดจะทําให้เกิดภาวะอื่นๆ

ตามมา เช่น รูม่านตาหด, ระบบหัวใจและหลอดเลือดทํางานล้มเหลว,ชัก, ระบบการหายใจทํางานช้าลง

จนอาจถึงขั้นหยุดหายใจได้อาจทําให้ช็อกถึงแก่ชีวิตได้ ทั้งนี้หากผู้ใดฝ่าฝืนจะมีโทษตามกฎหมาย รวมทั้งพิจารณาพักใช้

ใบอนุญาตขายยาต่อไป กรณีเภสัชกรไม่ปฏิบัติตามจรรยาบรรณวิชาชีพ จะส่งเรื่องให้สภาเภสัชกรรมพิจารณาพักใช้หรือเพิก

ถอนใบประกอบวิชาชีพต่อไป

เลขาธิการฯอย. กล่าวในตอนท้ายว่าขอให้ผู้ปกครองและประชาชนผู้บริโภคช่วยกันเป็นหูเป็นตา หากพบ

ร้านขายยาใดๆขายยาทรามาดอลให้แก่เยาวชน หรือขายยาดังกล่าวโดยไม่มีเภสัชกรประจําร้าน ขอให้ร้องเรียน

หรือแจ้งเบาะแสได้ที่สายด่วน อย. 1556 หรืออีเมล์ : 1556@fda.moph.go.th หรือส่งจดหมายไปที่ตู้ปณ.1556

ปณฝ.กระทรวงสาธารณสุข จ.นนทบุรี 11004 หรือเดินทางมาร้องเรียนด้วยตัวเองพร้อมตัวอย่างผลิตภัณฑ์มาที่

ศูนย์เฝ้าระวังและรับเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. ได้ทุกวันในเวลาราชการ เพื่ออย. จะได้ตรวจสอบและ

ดําเนินการตามกฎหมายต่อไป

ที่มา : กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค 30 สิงหาคม 2556

http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/