อย. ขานรับนโยบาย รมว.สธ. แถลงยกเครื่องการดําเนินงานคุ้มครองผู้บริโภค

ด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ ลดขั้นตอน ลดระยะเวลา พัฒนาคุณภาพการให้บริการ

เน้น รวดเร็วโปร่งใส ตรวจสอบได้ผู้บริโภคปลอดภัย

อย. พร้อมผลักดันนโยบายรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข (นพ.ประดิษฐสินธวณรงค์)

ที่ต้องการส่งเสริมผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อเพิ่มมูลค่าทางเศรษฐกิจภายใต้ประชาคมเศรษฐกิจ

อาเซียน และประชาชนได้รับความปลอดภัยจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพ เปิดแนวรุก

เน้นการดําเนินงานที่มีคุณภาพ รวดเร็ว โปร่งใส ตรวจสอบได้ลดดุลยพินิจการพิจารณาอนุญาต

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ ลดขั้นตอนการขออนุญาตมีการกําหนดขั้นตอนการดําเนินงานที่ชัดเจน

ปรับปรุงกฎระเบียบ เพิ่มการมีส่วนร่วมกับผู้บริโภคและผู้ประกอบการ ตลอดจนจัดทําประกาศ

การอํานวยความสะดวกในการพิจารณาอนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ ในขณะเดียวกันยังคงเข้มในเรื่อง

การคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ

วันที่ 19 สิงหาคม 2556  ณ ห้องประชุมชัยนาทนเรนทรชั้น 1 ตึกอย. นพ.ประดิษฐสินธวณรงค์

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ได้มอบนโยบายการดําเนินงานด้านคุ้มครองผู้บริโภคและ

เยี่ยมชมการดําเนินงานของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) ทั้งในส่วนของศูนย์บริการ

ผลิตภัณฑ์สุขภาพเบ็ดเสร็จ และศูนย์เฝ้าระวังและรับเรื่องร้องเรียนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดย

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขได้มีนโยบายในการพัฒนากระทรวงสาธารณสุขให้มีประสิทธิภาพ

ส่งเสริมผู้ประกอบการในประเทศให้สามารถแข่งขันในตลาดโลกได้โดยให้ลดขั้นตอนการทํางาน ปฏิบัติงาน

ด้วยความรวดเร็ว โปร่งใสตรวจสอบได้ตลอดจนให้เสริมสร้างธรรมาภิบาลรวมทั้งความโปร่งใสใน

ระบบงาน จัดให้มีระบบข้อมูลเพื่อเผยแพร่แก่ประชาชนและทุกฝ่ายที่เกี่ยวข้อง ให้ได้รับรู้อย่างกว้างขวาง

และต่อเนื่องมีจิตสํานึกในการยึดถือการบริการประชาชนเป็นหลัก

นพ.บุญชัยสมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากล่าวต่อว่าจากนโยบายของ

รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข อย. ได้ตอบสนองโดยนํามาปรับกระบวนการดําเนินงานทั้งในเรื่องปรับ

วิธีการทํางานให้รวดเร็วขึ้น และการสร้างความมั่นใจในเรื่องของความโปร่งใส ทั้งนี้ อย. ได้จัดทํายุทธศาสตร์

การปรับเปลี่ยนการดําเนินงานจากเดิมใหม่มุ่งหวังให้ประชาชนได้บริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพที่มีคุณภาพและ

ความปลอดภัย พร้อมกับส่งเสริมผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพ เพิ่มมูลค่าทางเศรษฐกิจของประเทศและ

ส่งเสริมพัฒนาผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูปที่บรรจุในภาชนะพร้อมจําหน่ายเช่น อาหาร OTOP ให้มีคุณภาพ

มาตรฐาน Primary GMP เน้น รวดเร็วโปร่งใสตรวจสอบได้ลดดุลยพินิจ The right to say “NO”

ในการพิจารณาคําขออนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยต้องปฏิบัติให้เป็นไปในแนวทางเดียวกัน

ตามคู่มือวิธีขั้นตอนการขออนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ (SOP) หากพิจารณาอนุญาต

สามารถดําเนินการได้เลยแต่หากพิจารณาแล้วไม่อนุญาตให้เสนอรองเลขาธิการฯอย. เพื่อพิจารณา

ในการไม่อนุญาต

พร้อมกันนี้ อย. ยังได้ออกประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา

เรื่อง การอํานวยความสะดวกในการพิจารณาอนุญาตเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพ ให้เหมาะสมตาม

หลักเกณฑ์และวิธีการบริหารกิจการบ้านเมืองที่ดีโดยจัดทําคู่มือสําหรับประชาชนเกี่ยวกับการขออนุญาต

การจดแจ้งการขึ้นทะเบียน การรับพิจารณาเอกสาร การตรวจสอบความถูกต้อง ของเอกสารกับผู้ยื่น

ขอการพิจารณาเอกสารภายในระยะเวลาที่กําหนดการแจ้งเตือนเมื่อใกล้ครบกําหนดเวลาและการแจ้งผล

การพิจารณาอนุญาตให้แล้วเสร็จตามเวลา ซึ่งจะทําให้ผู้ประกอบการได้รับความรวดเร็ว ที่สําคัญ

สามารถตรวจสอบการทํางานของเจ้าหน้าที่ได้

เลขาธิการฯ อย. กล่าวในตอนท้ายถึงการปฏิบัติงานอย่างโปร่งใสว่า การดําเนินงานการพิจารณาคําขอ

ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์สุขภาพ เจ้าหน้าที่ อย. ทํางานด้วยความโปร่งใส สามารถตรวจสอบได้ทุกขั้นตอน

จนทําให้ อย. ได้รับรางวัลการจัดทําและประเมินมาตรฐานความโปร่งใส และตรวจสอบได้ 3 ปีซ้อน

(2554 – 2556)

นอกจากนี้ อย. ยังได้รับโล่ประกาศเกียรติคุณหน่วยงานที่ผ่านการประเมินดัชนีความโปร่งใสของหน่วยงาน

ของรัฐประจําปี 2554 จากสํานักงานคณะกรรมการป้องกันและปราบปรามการทุจริตแห่งชาติ (ปปช.) ในส่วน

ของการคุ้มครองความปลอดภัยของผู้บริโภคด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ อย. มิได้ละเลยยังคงมุ่งมั่นการพัฒนา

ศักยภาพผู้บริโภคเพิ่มช่องทางใหม่ให้ผู้บริโภคเข้าถึงข้อมูลข่าวสารผ่าน Oryor Smart Application อีกช่อง

ทางหนึ่ง นอกเหนือจากช่องทางอื่น ๆ ที่ อย. มี

ขณะนี้ผู้บริโภคสามารถดาวน์โหลด Oryor Smart Application ได้ฟรีโดยระบบ iOS เข้าไปที่ App Store

หรือระบบ Android ให้เข้าไปที่ Play Store แล้วค้นหาคําว่า “ORYOR” เลือกและติดตั้งได้ทันทีเพื่อติดตาม

ความรู้ข้อมูลข่าวสารและการร้องเรียน ดังน้ัน ขอให้ผู้บริโภคและผู้ประกอบการมั่นใจในการดําเนินงานด้าน

การคุ้มครองผู้บริโภคของ อย. ที่มุ่งมั่นในการปฏิบัติงานด้วยความรวดเร็วโปร่งใสตรวจสอบได้

ที่มา : กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค 19 สิงหาคม 2556 แถลงข่าว 25 / ปีงบประมาณ พ.ศ. 2556

http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/Binder2.pdf