อย.ร่างประกาศฯ-หลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิตวิธีการนําเข้าเครื่องสําอางควบคุม เตรียมรับ AEC

อย. เตรียมยกร่าง ประกาศฯเรื่องหลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิตวิธีการนําเข้าเครื่องสําอาง

ควบคุมเพื่อเป็นการพัฒนามาตรฐานสถานที่ผลิตและสถานที่นําเข้าอันจะเป็นประโยชน์ในการส่งเสริม

สนับสนุน และพัฒนาผู้ประกอบการขนาดกลางและขนาดย่อมรวมถึงวิสาหกิจชุมชน ให้มีการพัฒนาตนเอง

เข้าสู่ระบบคุณภาพ ส่งผลให้สามารถแข่งขันกับการเปิดการค้าเสรีได้อย่างยั่งยืนต่อไปในอนาคต ที่สําคัญเพื่อ

เป็นการพัฒนามาตรฐานการผลิตเครื่องสําอางภายในประเทศรองรับ ASEAN Economic Community: AEC

ที่จะเกิดขึ้นในปีพ.ศ. ๒๕๕๘ ซึ่งการเตรียมความพร้อมเกี่ยวกับการพัฒนามาตรฐานการผลิตเครื่องสําอางเป็น

ปัจจัยหนึ่งในการเพิ่มความสามารถในการแข่งขันทางการค้ากับนานาประเทศได้จึงกําหนดจัดประชุมเพื่อรับ

ฟังความคิดเห็นจากผู้เกี่ยวข้องทั้งส่วนกลางและส่วนภูมิภาครวมกว่า 600 คน นอกจากนี้ยังเวียนแจ้งให้

ผู้เกี่ยวข้องแสดงความคิดเห็นทางไปรษณีย์ด้วย เพื่อสร้างความเข้าใจที่ตรงกันและจะนําข้อคิดเห็นมา

ประกอบการพิจารณาก่อนที่จะออกประกาศบังคับใช้ต่อไป

นพ.บุญชัยสมบูรณ์สุข เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยถึงการจัดประชุมรับฟัง

ความคิดเห็นร่างประกาศกระทรวงสาธารณสุขเรื่อง หลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิตวิธีการนําเข้า

เครื่องสําอางควบคุมในวันที่ 9 สิงหาคม 2556 ณ โรงแรมมิราเคิลแกรนด์คอนเวนชั่น กรุงเทพฯว่า ร่าง

ประกาศฯเรื่อง หลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิตวิธีการนําเข้าเครื่องสําอางควบคุมกําหนดให้ผู้ผลิต/ผู้นํา

เข้าเพื่อขายเครื่องสําอางควบคุมต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิต/นําเข้าวิธีการเก็บรักษา

เครื่องสําอางควบคุม ที่กําหนดไว้ในบัญชีแนบท้ายประกาศนี้หรือไม่ต่ํากว่าเกณฑ์ที่กําหนดไว้ให้ผู้ผลิตหรือผู้

นําเข้าเพื่อขายเครื่องสําอางควบคุมที่ได้รับใบแจ้งการผลิตหรือนําเข้าเพื่อขายเครื่องสําอางควบคุมอยู่ก่อนวันที่

ประกาศฉบับนี้ใช้บังคับปฏิบัติให้ถูกต้องตามประกาศนี้ภายใน 3 ปีนับแต่วันที่ประกาศนี้ใช้บังคับ ซึ่งประกาศ

นี้จะให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกําหนด 180 วัน นับตั้งแต่วันถัดจากวันประกาศในราชกิจจานุเบกษา

ในส่วนของหลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการผลิต วิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอางควบคุม มี 9 หมวด

ได้แก่ 1. บุคลากรต้องมีความรู้เกี่ยวกับหลักเกณฑ์การผลิตเครื่องสําอางควบคุมวิธีการเก็บรักษาความรู้

ทางด้านสุขอนามัยและข้อควรระวังในการปฏิบัติงาน 2. สถานที่ผลิต ทําเลที่ตั้งไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อน

สถานที่ผลิตมั่นคงแข็งแรงจัดให้มีสถานที่เก็บวัตถุดิบเป็นสัดส่วนแยกออกจากห้องผลิต 3. อุปกรณ์และ

เครื่องมือต้องไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อนที่อาจเกิดขึ้นในระหว่างผลิตเช่นจากน้ํามันหล่อลื่น น้ํามันเชื้อเพลิงผง

หรือเศษโลหะ ทําด้วยวัสดุที่ไม่ทําปฏิกิริยาไม่หลุดลอกติดเครื่องสําอาง 4. สุขลักษณะและสุขอนามัยไม่เป็น

โรคติดต่อต้องสวมทับด้วยชุดปฏิบัติงานทุกครั้งสถานที่เป็นระเบียบ สะอาดรวมทั้งอุปกรณ์และเครื่องมือ 5.

การดําเนินการผลิตวัตถุดิบและวัสดุบรรจุต้องอยู่ในสภาพดีจัดเป็นสัดส่วน ต้องมีฉลากแสดงชื่อติดอยู่ที่ภาชนะบรรจุวัตถุดิบ และวัสดุบรรจุและมีเอกสารตรวจสอบคุณภาพและความปลอดภัยของวัตถุดิบ

กระบวนการผลิตและกระบวนการบรรจุเป็นไปตามข้อกําหนด 6. การควบคุมคุณภาพ เป็นไปตามคุณภาพ

มาตรฐาน 7. เอกสารการผลิต 8. การเก็บ 9. ข้อร้องเรียน

สําหรับหลักเกณฑ์เบื้องต้นของวิธีการนําเข้าวิธีการเก็บรักษาเครื่องสําอางควบคุม มี 7 หมวด

ได้แก่ 1. บุคลากร ต้องมีความรู้เกี่ยวกับหลักเกณฑ์การนําเข้าเครื่องสําอางควบคุม 2. สถานที่นําเข้า

เครื่องสําอาง ทําเลที่ตั้งไม่ก่อให้เกิดการปนเปื้อน แยกเก็บวัตถุดิบและเครื่องสําอางสําเร็จรูปเป็นสัดส่วน

3. สุขลักษณะและสุขอนามัยทั้งบุคลากรที่มีสุขภาพแข็งแรงไม่เป็นโรคติดต่อสถานที่สะอาด 4.การดําเนินการ

นําเข้าผู้ผลิตในต่างประเทศต้องมีมาตรฐานตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการผลิตเครื่องสําอางอาเซียน หรือ

หลักเกณฑ์อื่นที่ไม่ต่ํากว่า หรือที่อย.กําหนด 5. การควบคุมคุณภาพ 6. การเก็บรักษา 7. ข้อร้องเรียน

“ทั้งนี้ข้อคิดเห็นที่ได้รับจะนําไปเป็นข้อมูลประกอบการพิจารณาเพื่อให้เกิดประโยชน์สูงสุด

ในขณะเดียวกันเพื่อการยกระดับคุณภาพมาตรฐานการผลิตเครื่องสําอางในประเทศเพื่อให้สอดคล้องกับ

คุณภาพมาตรฐานสากลและการแข่งขันในตลาดสากลต่อไป” เลขาธิการฯกล่าวในที่สุด

กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค 9 สิงหาคม 2556 ข่าวแจก 74 / ปีงบประมาณ 2556

ที่มา: http://www.fda.moph.go.th/www_fda/data_center/ifm_mod/nw/