ประสิทธิภาพชุดตรวจ ATK ที่มีวางขายในไทย ในการตรวจหา “โอมิครอน”
สวิตเซอร์แลนด์ศึกษาประสิทธิภาพการตรวจจับ “โอมิครอน” ของชุดตรวจ ATK 7 ยี่ห้อ พบ 6 ยี่ห้อ อย. รับรองและวางขายในไทย
หลังจากที่ก่อนหน้านี้ นิวมีเดีย พีพีทีวี ได้นำเสนอเรื่องของชุดตรวจ ATK ว่ามียี่ห้อใดบ้างที่สามารถตรวจหาโควิด-19 โอมิครอนได้
โดยเป็นผลการศึกษาเบื้องต้นจากมหาวิทยาลัยเจนีวา ประเทศสวิตเซอร์แลนด์ ซึ่งครั้งนั้นมีกลุ่มตัวอย่างเพียง 1 คนเท่านั้น
ล่าสุด ทีมวิจัยเดิมจากมหาวิทยาลัยเจนีวา นำโดย ดร.มิเรียม เบคลิซ นักวิจัยจากกองโรคติดเชื้อ ศูนย์โรคไวรัสอุบัติใหม่เจนีวา
ได้เผยแพร่ผลการศึกษาที่ละเอียดมากขึ้น เกี่ยวกับประสิทธิภาพของชุดตรวจ ATK ในการตรวจหาเชื้อโควิด-19 โอมิครอน
ทีมวิจัยได้ทำการทดสอบความไว (Sensitivity) ในการตรวจจับไวรัสโควิด-19 สายพันธุ์ต่าง ๆ กับชุดตรวจ ATK จำนวน 7 ยี่ห้อ
โดยนำมาทดสอบกับไวรัสที่เพาะเลี้ยงในแล็บ 6 สายพันธุ์ คือ B.1.160 (สายพันธุ์ดั้งเดิมในสหราชอาณาจักร) และสายพันธุ์น่า
กังวล (VOC) ทั้ง 5 ตัว คือ อัลฟา เบตา แกมมา เดลตา และโอมิครอน
สำหรับชุดตรวจ ATK ที่นำมาทดสอบ 7 ยี่ห้อ ได้แก่
- บริษัทแอบบอตต์ (Abbott) ชุดตรวจ Panbio COVID-19 Ag Rapid
- บริษัทโรช (SD Biosensor/Roche) ชุดตรวจ Standard Q COVID-19 Ag
- บริษัทพรีเมียร์เมดิคอล (Premier Medical Corporation) ชุดตรวจ Sure Status
- บริษัทวอนด์โฟ (Wondfo) ชุดตรวจ 2019-nCoV Antigen test
- บริษัทไท่เก๋อเคอซิ่น (Tigsun) ชุดตรวจ Beijng Tigsun Diagnostics Co. Ltd
- บริษีทซีทีเค (CTK Biotech) ชุดตรวจ Onsite COVID-19 Ag Rapid Test
- บริษัทโฟลว์เฟล็กซ์ (Flowflex) ชุดตรวจ ACON Biotech
โดย 3 ชุดตรวจแรก เป็นชุดตรวจที่ได้รับการอนุมัติใช้โดยองค์การอนามัยโลก (WHO) แล้ว และพบว่ามี ATK ที่ อย.ไทย
ให้การรับรองและมีวางจำหน่ายแล้ว 6 ยี่ห้อ ยกเว้นยี่ห้อที่ 4 ของวอนด์โฟในการศึกษาประสิทธิภาพ ทีมวิจัยจะพิจารณา
“ความไว” ของชุดตรวจ ว่าชุดตรวจนั้น ๆ ต้องใช้ไวรัสเข้มข้นเท่าใดจึงจะขึ้นผลเป็นบวก หากตรวจพบโดยใช้ความเข้มข้น
ไวรัสน้อย ก็หมายความว่ามีความไวในการตรวจหาเชื้อสูง
ตัวอย่างเช่น ชุดตรวจที่ตรวจเจอโอมิครอนโดยใช้ความเข้มข้นไวรัสเพียง 3,000 PFU/ml ถือว่ามีความไวในการตรวจสูง
กว่าชุดตรวจที่ต้องใช้ความเข้มข้นไวรัส 10,000 PFU/ml
ดังนั้น หากดูในกราฟด้านล่าง เลขยิ่งน้อย ก็คือยิ่งมีความสามารถในการตรวจเจอโอมิครอนได้ง่าย
โอมิครอนนั้นต่ำกว่าโควิด-19 สายพันธุ์อื่น ๆ อย่างเห็นได้ชัด
โดยยี่ห้อชุดตรวจ 3 อันดับแรกที่มีความไวในการตรวจจับเชื้อโควิด-19 ได้แก่
อันดับ 1 ชุดตรวจ Flowloex ของบริษัท ACON Biotech สามารถตรวจจับโอมิครอนได้ไวที่สุด ตรวจพบโอมิครอนได้แม้เชื้อมี
ความเข้มข้นเพียง 270 PFU/ml (2.43 log10 PFU/ml) แต่เมื่อเทียบกับสายพันธุ์ที่เหลือ ยกเว้นเดลตา พบว่าความไวในการ
ตรวจด้อยกว่า โฟลว์เฟล็กซ์สามารถตรวจแกมมาได้ไวที่สุด และในการศึกษานี้ โฟลว์เฟล็กซ์ยังสามารถตรวจเดลตาได้ไวกว่า
ยี่ห้ออื่น ที่ความเข้มข้น 537 PFU/ml (2.73 log10 PFU/ml)
อันดับ 2 รองลงมาคือ ชุดตรวจ Tigsun ของบริษัทไท่เก๋อเคอซิ่น (Tigsun) ความไวในการตรวจโควิด-19 โอมิครอนพอสมควร
ตรวจพบได้ที่ระดับความเข้มข้นของเชื้อ 2,187 PFU/ml (3.34 log10 PFU/ml)
และอันดับ 3 คือ ชุดตรวจ Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device ของบริษัทแอบบอตต์ (Abbott) ตรวจพบได้ที่ระดับ
ความเข้มข้นของเชื้อ 4,365 PFU/ml (3.64 log10 PFU/ml)
ก่อนหน้านี้ มีข้อมูลเบื้องต้นว่า โควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอนนี้ อาจตรวจจับโดยชุดตรวจ ATK ได้ยาก เนื่องจากพบว่ามีการ
กลายพันธุ์ในนิวคลีโอแคปซิด (Nucleocapsid) หรือเปลือกของไวรัส เพราะเป็นตำแหน่งที่ชุดตรวจ ATK จะใช้ในการพิจารณา
ว่าเป็นเชื้อโควิด-19 หรือไม่
ทั้งนี้ งานวิจัยนี้ยังเป็นการศึกษาในห้องทดลองจากเชื้อไวรัสที่เพาะเลี้ยงขึ้นมา หลังจากนี้จะต้องมีการศึกษาในทางคลินิก
ในผู้ติดเชื้อจริง ๆ เพื่อดูว่าประสิทธิภาพในการตรวจจับโควิด-19 โอมิครอนของชุดตรวจเหล่านี้แตกต่างจากที่ทดลองใน
ห้องทดลองหรือไม่หากผลการศึกษาในทางคลินิกออกมาคล้ายคลึงกัน ก็หมายความว่า ผลการตรวจหาเชื้อโควิด-19
โอมิครอนด้วยชุดตรวจ ATK อาจมีความน่าเชื่อถือลดลง เพราะหากผู้ติดเชื้อโอมิครอนมีความเข้มข้นเชื้อไม่มากพอ ชุดตรวจ
ก็จะไม่ขึ้นผลบวก ทั้งที่ติดเชื้อ ซึ่งอาจก่อปัญหาต่อการรักษาผู้ติดเชื้อและการควบคุมการระบาดให้ทันท่วงที
https://www.pptvhd36.com/news/%E0%B8%95%E0%B9%88%E0%B8%B2%E0%B8%87%E0%B8%
9B%E0%B8%A3%E0%B8%B0%E0%B9%80%E0%B8%97%E0%B8%A8/163557